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刘亚利,女 刘亚利,医学博士及博士后,执业医师,主任药师,北京化工大学特聘教授,汕大附一院院士工作站特聘研究员,Ⅰ期药物研究室主任。原湖南省肿瘤医院机构创始人和I期病房主任。曾经被借调到国家药品审评中心工作。

截止到2018年底组织和完成了120余项临床试验研究,2017年后2个临床项目接受现场核查并顺利通过。在中国-东盟药品合作发展高峰论坛、福建省食品药品监督管理局培训会、江苏省食品药品监督管理局培训会、培优会议及金玉良研等进行生物等效性试验讲座近20次。演讲的题目包括:参比制剂的选择原则、生物等效性试验方案设计、I期病房管理及质量控制、预BE试验的系统考量、高变异药物生物等效性试验设计、从临床的角度如何提高BE通过率及CRC与CRA在药物临床试验中的作用和地位等。

国家首批GCP核查专家,中国药理学会药物基因组首届委员,第一届老年学会老年肿瘤专业委员会首届委员,两届中国 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)执行委员,湖南医学会临床药理专业委员会第1-2届秘书,湖南省药监局药品不良反应专家和GCP专家,长沙市中小企业审评专家。现为北京市科委评审专家,中国博士后基金评审专家。

职业特点:

1.从事过临床前,也专职做临床研究(GCP)21年,具有丰富的临床项目管理经验。

2.曾经在国家药审中心工作及有注册工作经历。对产品的政策面较了解。

3.作为GCP专家检查过国内31家医院的药品临床研究机构的工作,并参予一家外资企业筹建工作。2家I期临床研究室的筹建并投入运营。

4.学历:医学学士,肿瘤硕士,临床药理博士,医学博士后。

5.职称:历任历任实习医师、医师、主治医师、主管药师、副主任药师,主任药师。

联系方式:lydialyl@126.com

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