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专家信息 科学研究 论文专著 荣誉奖励 公司介绍

专家信息:

王爱平,男,1954年2月生,籍贯黑龙江省拜泉县,中共党员,研究员,博士生导师。中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心主任,研究员。北京协和建昊医药技术开发有限责任公司总经理。

教育经历及专业:

1976.09-1980.03 军医系、医学 重庆第三军医大学 ,本科毕业。

1981.02-1982.07 生物系、生物学 重庆西南师范大学 ,进修。

1983.02-1983.08 生物系、遗传学 复旦大学 ,进修。

1984.09-1984.12 细胞生物学 西安第四军医大学 ,进修。

1985.09-1988.07 遗传毒理学 杭州大学,研究生毕业。

1993.02-1993.03 生物高技术实验 北京军事医学科学院,进修。

1994.02-1994.07 英语北京中国科大研究生院 ,进修。

1995.09-1995.12 药物安全性评价 美国伊利诺伊大学,访问学者。

工作经历:

1976.09 第三军医大学军医系 学员

1980.03 第三军医大学训练部生物教研室助教

1989.07 第三军医大学训练部生物教研室 讲师

1989.10 军事医学科学院6所毒理室 副研

2001.08 中国医学科学院药物所安评中心 副研、研究员

GLP培训情况:

1.药品非临床研究质量管理规范培训班,2001,南京

2.药品注册管理办法高级培训班,2002.12,北京

3.GLP 实验室标准操作规程的制定,2002.3,中心(主讲)

4.中心(公司)管理制度讨论与学习(一)(课题管理等),2002.11,中心(主讲)

5.中心(公司)管理制度讨论与学习(二)(考勤管理等),2002.11,中心(主讲)

6.GLP检查专家培训座谈会,2003.10,北京

7.GLP与新药安全性评价,2003.2,中心(主讲)

8.新药安全性评价实验记录的标准化与规范化,2003.3,中心(主讲)

9.药物非临床研究机构资格认定管理办法,2003.8,中心(主讲)

10.药物非临床研究质量管理规范,2003.9,中心(主讲)

11.实验室安全管理办法,2003.10,中心(主讲)

12.全国医疗器械生物学评价年会,2003.11,昆明

13.大鼠重复给药毒性试验的标准化与规范化,2004.2,中心(主讲)

14.致畸敏感期毒性及围产期毒性试验设计,2004.3,中心

15.实验原始数据的整理与归档要求,2004.3,中心(主讲)

16.检验机构申请计量认证有关内容和程序介绍,2004.4,中心

17.高科技企业实施2000版ISO9000标准培训,2004.5,中心

18.ISO9000-2000实施策划,2004.6,中心(主讲)

19.研究工作质量自查,2004.6, 中心

20.ISO9001-2000质量目标的学习与讨论,2004.6,中心(主讲)

学术兼职:   

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 副主任委员;

中国环境诱变剂学会 常务理事;

中国环境诱变剂学会出生缺陷防治专业委员会 主任委员;

中国毒理学会出生缺陷防治专业委员会主任委员;

中国毒理学会生殖毒理专业委员会 副主任委员;

北京市环境诱变剂学会常务理事;

癌变、突变、畸变杂志 编委;

中华劳动卫生职业病杂志编委;

教育部留学回国人员科研启动基金 评审专家;

SFDA专家库成员;

原军队药品审评专家库 成员;

原全军医学科委会专业委员会委员;

中国药理学通讯 编委;

药学学报杂志编委;

科技潮杂志 副理事长;

教育部留学回国人员科研启动基金评审专家;

SFDA GLP检查专家库 成员;

SFDA药品审评专家库成员;

SFDA医疗器械审评专家库 成员;

农业部兽药评审专家库成员;

卫生部健康相关产品审评专家库 成员;

中国科学技术协会决策咨询专家库 成员;

国家十二五新药创制重大专项 审评专家;

国家863、973项目审评专家等。

培养研究生情况:

2000年前,带教博士生3人,硕士生3人。(在军事医学科学院)。

2001年,带教博士生1人。

2002年,带教硕士生2人。

2003年,带教硕士生3人。

2004年,带教硕士生3人。

2005年,带教硕士生2人。

2006年,带教博士生2人。

2007年,带教博士生2人。

2008年,带教博士生2人。

2009年,带教博士生2人。

2010年,带教博士生2人。

科学研究:

研究方向:

从事药物毒性试验、安全性评价、实验室管理方面的工作。

承担科研项目情况:

先后承担国家863专项基金“重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂的临床前研究与开发”和国家科技部重大新药创制重大专项 “医科院国际标准药物安全性评价技术平台建设”等重大课题。主持或参与完成50多个新药或化合物的毒理学评价,承担多项新药生殖毒性和长期毒性研究,评价的新药申报时均顺利通过国家新药临床前安全性研究评审。

主要研究课题:

1.治疗类风湿性关节炎新药SY0916的临床前研究与开发 国家863专项基金 分题负责人 2003-2005

2.重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂的临床前研究与开发 国家863专项基金分题负责人 2003-2005

3.治疗耐药性结核病一类化学新药MTOS-Ⅱ研究国家科技部重大专项 创新药物和中药现代化 分题负责人 2004-2005

4、国家科技部重大专项创新药物和中药现代化“治疗耐药性结核病一类化学新药MTOS-Ⅱ研究”, 2003-2005,药理毒理分题负责人。

5、国家科技部中小企业创新基金项目《药物伴随毒代动力学平台的建设和运用》, 2006-2008,项目负责人

6、国家科技部“重大新药创制”科技重大专项,《医科院国际标准药物安全评价技术平台建设》(编号:2008ZX09305-001),2008-2010,项目负责人

7、国家科技部“重大新药创制”科技重大专项,《综合性新药研究开发技术大平台-化学药物安全性评价研究》(编号:2009ZX09301-003-6-1),2008-2010,分项目负责人

参加新药研究情况:

1.盐酸戊乙奎宁对大鼠致畸胎作用研究,1991归档.(指导者)

2.盐酸苯环壬酯对小鼠的生殖毒性研究,1991归档.(执笔者)

3.广西血竭对小鼠致畸胎作用研究,1991归档.(执笔者)

4.盐酸恩卡胺对小鼠致畸胎作用研究,1991归档.(执笔者)

5.广西血竭与进口血竭的生殖毒性比较研究,1992归档.(执笔者)

6.盐酸戊乙奎宁的一般生殖毒性及围产期毒性试验研究,1992归档. (指导者)

7.盐酸丁螺环酮的生殖与发育毒性,1992归档.(执笔者)

8.甲壳素对小鼠致畸胎作用研究,1993归档.(执笔者)

9.盐酸二氢埃托啡对小鼠分娩及仔鼠生长发育的影响,1993归档.(执笔者)

10.盐酸二氢埃托啡对新生小鼠的急性毒性,1993归档.(执笔者)

11.BFGF对小鼠致畸胎作用研究,1994归档.(指导者)

12.出生前接触化学物对生育影响评估方法的建立与应用,1994归档.(执笔者)

13.EGF对小鼠的致畸胎作用研究 王爱平、张清林、高剑、王治乔 1995归档, 档案号:95-53

14.TNF对小鼠致畸胎作用研究 王爱平、张清林、高剑、王治乔 1995归档, 档案号: 95-54

15.紫杉醇对小鼠致畸胎作用研究 王爱平、张清林、王治乔 1995归档, 档案号: 95-104

16.曲匹西龙对小鼠致畸胎作用研究 王爱平、张清林、王治乔 1996归档, 档案号: 96-71

17.西替利嗪对小鼠致畸胎作用研究 王爱平、张清林、王治乔 1996归档, 档案号: 97-20

18.生殖毒性试验标准操作手册 王爱平、石笑春 1997归档, 档案号: 97-7

19.实验室管理标准操作手册 王爱平、廖明阳、刘宝兴、沈伽第 1997归档, 档案号: 97-11

20.QAU标准操作手册 王爱平 1997归档, 档案号: 97-11

21.恒河猴肌注特脱定反复给药毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、沈伽第等1997年12月 归档

22.947对Beagle狗6个月长期毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、李培忠等1999年12月 归档

23.Beagle狗口服埃本磷酸钠180天重复给药毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、李培忠等1999年12月 归档

24.Wistar大鼠口服埃本磷酸钠180天重复给药毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、李培忠等1999年12月 归档

25.  Beagle狗口服泰萌乐得60天重复给药毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、李培忠等 1999年12月 归档

26.SD大鼠灌胃泰萌乐得60天重复给药毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等1999年12月 归档

27.注射用NGF大鼠致畸胎试验 王爱平、张清林、王治乔等 2000年12月 归档

28.替曲朵辛小鼠急性毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等 2000年12月 归档

29.Wistar大鼠口服丹参滴丸90天重复给药毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等 2000年12月 归档

30.Wistar大鼠口服白蒺藜90天重复给药毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等 2000年12月 归档

31.Beagle狗灌胃抗EB病毒口服液180天重复给药毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、李培忠等 2000年12月 归档

32.Wistar大鼠腹腔注射消栓注射液60天重复给药毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等 2001年4月 归档

33.Beagle狗静滴消栓注射液重复给药毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、李培忠等 2001年4月 归档

34.小鼠腹腔注射消栓注射液急性毒性试验 王爱平、盛和章、李培忠等 2001年4月 归档

35.SD大鼠灌胃参芪脑保颗粒90天重复给药毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等 2001年5月 归档

36.小鼠灌胃参芪脑保颗粒最大耐受量试验 王爱平、盛和章、李培忠等 2001年5月 归档

37.小鼠灌胃巴戟乐原料药最大耐受量试验 王爱平、盛和章、李培忠等 2001年5月 归档

38.大鼠灌胃巴戟乐原料药最大耐受量试验 王爱平、盛和章、李培忠等 2001年5月 归档

39.SD大鼠灌胃布洛芬与盐酸苯丙醇胺重复给药毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等 2001年5月 归档

40.Beagle狗静滴PEG-bHb重复给药毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、李培忠等 2001年5月 归档

41.SD大鼠静滴PEG-bHb重复给药毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等 2001年5月 归档

42.SD大鼠静滴PEG-bHb急性毒性试验 王爱平、盛和章、李培忠等 2001年5月 归档

43.Wistar大鼠灌胃巴戟乐胶囊90天重复给药毒性试验 王爱平、盛和章、沈伽第、李培忠等 2001年5月 归档

44.Beagle狗灌胃巴戟乐180天重复给药毒性试验 王爱平、孙辉业、刘宝兴、李培忠等 2001年8月 归档 注:2001年前归档地点为军科院6所,2002年后归档在医科院安评中心

45.Beagle狗腹腔注射腺病毒-胸苷基因制剂35天重复给药毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年5月 归档

46.Beagle狗肌注重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂急性毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

47.恒河猴皮下注射ε-PA44脂质体冻干剂重复给药毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

48.恒河猴皮下注射ε-PA44脂质体冻干剂单次给药毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

49.小鼠皮下注射ε-PA44脂质体冻干剂急性毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

50.小鼠静脉注射ε-PA44脂质体冻干剂急性毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

51.ε-PA44脂质体冻干剂的沙门氏菌诱变性试验 王爱平、魏金锋、包捷等 2002年12月 归档

52.ε-PA44脂质体冻干剂对CHL细胞的染色体畸变试验 王爱平、魏金锋、包捷等 2002年12月 归档

53.ε-PA44脂质体冻干剂小鼠骨髓细胞微核试验 王爱平、魏金锋、包捷等 2002年12月 归档

54.ε-PA44脂质体冻干剂的免疫毒性试验 王爱平、魏金锋、包捷等 2002年12月 归档

55.小鼠灌胃氯高铁血红素(原料药)急性毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

56.小鼠灌胃氯高铁血红素片急性毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

57.Beagle犬口服痛经滴丸(原料药)重复给药毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

58.福大赛因的沙门氏菌诱变性试验 王爱平、魏金锋、包捷等 2002年12月 归档

59.豚鼠静脉注射足叶乙甙磷酸酯过敏性试验王爱平、魏金锋、王灵芝等 2002年12月 归档

60.小鼠灌胃MTOS-Ⅱ急性毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

61.Wistar大鼠灌胃非拉尼特重复给药毒性试验王爱平、魏金锋、王灵芝、靳洪涛等 2002年12月 归档

62.Beagle狗口服非拉尼特重复给药毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

63.Beagle狗口服通经滴丸重复给药毒性试验 王爱平、魏金锋、靳洪涛等 2002年12月 归档

64.SD大鼠灌胃复肝灵重复给药毒性试验 王爱平、魏金锋、王灵芝、靳洪涛等 2002年12月 归档

65.小鼠静脉注射LJT-1急性毒性试验 王爱平、魏金锋、王灵芝、靳洪涛等 2003年03月 归档

66.狗静脉注射LJT-1急性毒性试验 王爱平等,归档号 SN0303-GJ

67.大鼠肌肉注射GP6急性毒性试验S 王爱平等,归档号 N0304-DJ

68.小鼠静脉注射GP6急性毒性试验 王爱平等,归档号SN0305-XJ

69.豚鼠皮下注射溶葡萄球菌酶过敏试验 王爱平等,归档号 SN0306-TG

70.狗经皮给予溶葡萄球菌酶急性毒性试验 王爱平等,归档号 SN0309-GJ

71.家兔经皮给予溶葡萄球菌酶刺激试验 王爱平等,归档号 SN0310-PC

72.Beagle狗静脉注射福大赛因重复给药试验 王爱平等,归档号 SN0313-GC

73.大鼠静脉注射福大赛因重复给药试验 王爱平等,归档号 SN0314-DC

74.干扰素α1b家兔滴眼重复给药试验 王爱平等,归档号 SN0315-TC

75.干扰素α1b家兔眼刺激试验 王爱平等,归档号 SN0316-CJ

76.大鼠静脉注射CPT重复给药试验 王爱平等,归档号 SN0319-DC

77.猴静脉注射CPT重复给药试验 王爱平等,归档号 SN0324-HC

78.CPT免疫毒性试验 王爱平等,归档号 SN0325-MD

79.CPT局部刺激性试验 王爱平等,归档号 SN0326-CJ

80.家兔皮下注射溶葡萄球菌酶重复给药试验 王爱平等,归档号 SN0334-TC

81.大鼠灌胃AKJ-2单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0338-DJ

82.小鼠灌胃AKJ-2单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0339-XJ

83.小鼠腹腔注射AKJ-2单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0340-XJ

84.大鼠灌胃青竹颗粒重复给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0345-DC

85.小鼠皮下注射18%稀盐酸单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0346-XJ

86.Wistar大鼠口服氯化血红素90天反复给药毒性 王爱平等,归档号 SN0347-DC

87.Beagle犬口服氯化血红素90天反复给药毒性 王爱平等,归档号 SN0348-GC

88.Wistar大鼠口服AKJ-1单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0352-DJ

89.Km小鼠口服AKJ-1单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0353-XJ

90.Km小鼠腹腔注射AKJ-1单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0354-XJ

91.AKJ-1一般药理试验 王爱平等,归档号 SN0355-YL

92.Beagle犬口服AKJ-1单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0356-GJ

93.Beagle犬口服AKJ-2单次给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0357-GJ

94.Wistar大鼠口服AKJ-2 30天反复给药毒性试验 王爱平等,归档号SN0358-DC

95.Wistar大鼠口服AKJ-1 180天反复给药毒性试 王爱平等,归档号 SN0359-DC

96.Beagle犬口服AKJ-2 90天反复给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0360-GC

97.Beagle犬口服AKJ-1 180天反复给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0361-GC

98.干扰素a 1b家兔喷鼻反复给药毒性试验 王爱平等,归档号 Sn0370-TC

99.干扰素a 1b豚鼠喷鼻局部刺激性实验 王爱平等,归档号 SN0371-CJ

100.Wistar大鼠口服AKJ-2 90天反复给药毒性试验 王爱平等,归档号 SN0372-DS

101.AKJ-2的安全性药理实验 王爱平等,归档号 SN0373-YL

102.ADV-TK的药代动力学研究 王爱平等,归档号 SN0374-DX

(2004-2010完成的其余项目略)

主要成就:

王爱平积极参加医疗器械ISO:10993标准等同转化工作,先后主持审定了我国医疗器械生物学评价GB:16886系列标准:遗传毒性、致癌性、生殖毒性、细胞毒性、植入后局部反应试验、全身毒性试验、实验动物保护要求等16项国家标准,对推动我国医疗器械生物学评价的规范化、科学化做出了积极的贡献。参加国家食品药品监督管理局《药物研究监督管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》和《药物非临床研究质量管理规范检查办法》的起草与修订工作。参与SFDA药品审评中心“生殖毒性试验”等指导原则的制定。率先在国内建立了“小鼠Ⅲ段生殖毒性试验”等10余项试验方法,有数种方法已纳入陈奇主编的《中药药理研究方法学(人民卫生出版社,第2版)》。作为第一署名,“小鼠Ⅲ段生殖毒性实验方法的建立于应用研究”获全军科技进步三等奖(1992年)。此外作为主要完成人的“氯霉素的遗传毒性与生殖毒性研究”及“新药特殊毒理评价系统的建立与应用研究”分获全军科技进步四等奖和二等奖。

王爱平是我国较早涉及药物非临床安全性评价质量管理规范(GLP)领域的专家之一。较系统的了解现代毒理学的发展趋势和研究热点,对GLP在管理、内涵和科学性方面有其独到见解。2001年任中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心主任以来,负责中心全面的GLP软件和硬件建设,主持制定、增补、修改了500余份标准操作规程(SOP),主编了《实验室管理标准操作手册》、《质量保证标准操作手册》、《生殖毒理试验标准操作手册》、《常用实验技术标准操作手册》、《长期毒性试验标准操作手册》、《常用仪器使用标准操作手册》、《实验动物饲养管理标准操作手册》、《血液学和生化检验标准操作手册》、《皮肤毒性试验标准操作手册》、《遗传毒理试验标准操作手册》、《病理学检查标准操作手册》、《毒代动力学试验标准操作手册》等14种标准操作手册。建立了新药安全评价研究中心《质量手册》、《程序文件》、人员档案、培训档案、健康档案、成果档案、仪器档案、课题档案等。从2004年起,中心先后通过了ISO9001:2000质量管理体系认证、国家计量认证, SFDA的GLP认证。目前,安评中心是国内从事药物非临床安全性评价研究机构中第一家同时通过上述数种质量管理体系认证的单位,质量管理体系的适用范围也由原来的药品,扩展到新化学品、医疗器械、保健食品、化妆品及农药的安全性评价,初步实现了与国际GLP的接轨,为我国的药物安全性评价的国际化起了积极推动作用。

王爱平做为北京协和建昊医药技术开发有限责任公司总经理,为科研事业研究单位按照现代企业制度建设运行开展了有益的开拓探索工作。目前,协和建昊是中国医学科学院药物研究所控股的高新技术企业,是北京市西城区科技企业协会常务理事会员单位。公司荣获2007年度第十届北京技术市场金桥奖项目三等奖,2007年第四届中国最具生命力百强企业第七十六名,2006年获国家科技部中小企业创新基金项目资助,《药物伴随毒代动力学平台的建设和运用》项目获2007年北京市宣武区科学技术奖励一等奖,王爱平总经理荣获2007年度感动中国百名优秀企业家和2009中国优秀创新企业家称号。

王爱平做为北京协和建昊医药技术开发有限责任公司总经理,为科研事业研究单位按照现代企业制度建设运行开展了有益的开拓探索工作。目前,协和建昊是中国医学科学院药物研究所控股的高新技术企业,是北京市西城区科技企业协会常务理事会员单位。公司荣获2007年度第十届北京技术市场金桥奖项目三等奖,2007年第四届中国最具生命力百强企业第七十六名,2006年获国家科技部中小企业创新基金项目资助,《药物伴随毒代动力学平台的建设和运用》项目获2007年北京市宣武区科学技术奖励一等奖,王爱平总经理荣获2007年度感动中国百名优秀企业家和2009中国优秀创新企业家称号。 作为博士生导师,王爱平为硕士、博士研究生的培养花费了大量精力和心血,毕业的研究生已经在国内外重要岗位做出了积极贡献。参与《医疗器械生物学评价实施指南》、《新药临床前安全性评价与实践》、《新药药理学》和《中药药理学研究方法学》、《当代药理学》等专著编写。撰写并在国内各级学术刊物上发表论文123 篇,其中第一作者106篇,非第一作者17篇。获军队科技进步二等奖 3项(分别第2、5和7署名)。军队科技进步三、四等奖各一项,均为第1署名。申请国家专利13项。

发明专利:

1、发明名称:一种治疗急性心肌梗塞及其后遗症的注射液

  申请号:200710120058.X

  发明人:李楠、王爱平、张维英、韩国柱、王童、单永超

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年8月8日(已进入实审阶段)

2、发明名称:一种治疗皮肤病的溃疡及日光性皮炎的外用喷雾剂

  申请号:200710120059.4

  发明人:李楠、韩国柱、张维英、王爱平、王英明、王童、单永超

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年8月8日(已进入实审阶段)

3、发明名称:一种治疗脑卒中及其后遗症的注射液及其制备方法

  申请号:200710120060.7

  发明人:李楠、王爱平、韩国柱、王童、张维英、李万芳

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年8月8日(已进入实审阶段)

4、发明名称:一种治疗牙龈炎及口腔粘膜溃疡的口含膜剂及其制备方法

  申请号:200710120061.1

  发明人:李楠、韩国柱、张维英、王爱平、王童、王英明、李万芳

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年8月8日(已进入实审阶段)

5、发明名称:一种预防和治疗阿尔茨海默病的胶囊剂及其制备方法

  申请号:200710176085.9

  发明人:韩国柱、李楠、王爱平、张维英、王童、李万芳

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年10月19日(已进入实审阶段)

6、发明名称:茶多酚膜剂及其制备方法

  申请号:200710176095.2

  发明人:韩国柱、李楠、王爱平、张维英、王童、单永超

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年10月19日(已进入实审阶段)

7、发明名称:一种治疗乳腺癌的高酯儿茶素胶囊及其制备方法

  申请号:200710179211.6

  发明人:单永超、韩国柱、李楠、王爱平、姜生、魏金峰、靳洪涛

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年12月11日(已进入实审阶段)

8 、发明名称:一种预防和治疗艾滋病的胶囊剂及其制备方法

  申请号:200710179212.0

  发明人:李万芳、张维英、王选圣、王爱平、姜生、魏金峰、靳洪涛

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年12月11日(已进入实审阶段)

9、发明名称:一种预防和治疗脂肪肝的胶囊剂及其制备方法

  申请号:200710179210.1

  发明人:李超、韩国柱、王选圣、王爱平、姜生、魏金峰、靳洪涛

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年12月11日(已进入实审阶段)

10、发明名称:一种用于治疗甲真菌病的外部用药方法组合

  申请号:200710179218.8

  发明人:林小琪、王爱平

  专利权人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 王爱平

  专利申请日:2007年12月11日(已进入实审阶段)

11、发明名称:α-(8-喹啉氧基)单取代酞菁锌抗肿瘤的用途

  申请号: 2009101191908

  发明人:李超、陈耐生、王英明、薛金萍、王爱平、刘宏、黄金陵

  专利权人:北京贵千金医药科技有限公司 王英明

  专利申请日:2009年08月07日(已进入实审阶段)

论文专著:

出版著作:

1. 《卫生毒理学讲义》 军事医学科学院硕士究生班教材,1992。

2. 《GLP实验室标准操作规程的制定》 全国新药安全性评价质量研讨班用教材,1992。

3. 《小鼠三段生殖试验方法介绍》 全国新药安全性评价质量研讨班教材, 1992。

4. 《新药临床前安全性评价与实践》 军事医学科学出版社,第三署名,1997。

5. 《医疗器械生物学评价实施指南》 标准出版社,副主编。2000。

6. 《实验室管理标准操作手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

7. 《质量保证标准操作手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

8. 《生殖毒理试验标准操作手册》, 内部保密资料,主编,2003。

9. 《常用实验技术标准操作手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

10.《长期毒性试验标准操作手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

11.《常用仪器使用标准操作手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

12.《实验动物饲养管理标准操作手册》,内部保密资料, 主编,2003。

13.《血液学和生化检验标准操作手册》,内部保密资料, 主编,2003。

14.《皮肤毒性试验标准操作手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

15.《遗传毒理试验标准操作手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

16.《毒代动力学试验标准操作手册》 , 内部保密资料, 主编,2003。

17.《病理学检查标准操作手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

18.《质量管理手册》, 内部保密资料, 主编,2003。

19. 《新药药理学》, 北京协和医学院出版社,第三署名,2004。

20.《质量手册》, 内部保密资料, 主编,2004。

21.《程序文件》, 内部保密资料, 主编,2004。

22.《中药药理研究方法学》,陈奇主编,人民卫生出版社,第2版,第8章(部分)编者,2006。

23.《当代药理学》第2版,北京协和医学院出版社,编者,2008 。

发表论文:

以第一作者在期刊杂志公开发表的代表性文章:

1.用胚胎转移微核试验检测氯霉素对胎鼠的影响, 王爱平 中国药理学与毒理学杂志 1988; 2(4):308

2.氯霉素对Wistar胎鼠的胚胎及遗传毒性研究, 王爱平、袁妙葆 重庆优生 1988; 4(2):5~7.

3.氯霉素的毒性, 王爱平、刘祖洞 抗生素副刊 1988; 11:11~18.

4.行为致畸资料分析技术进展,王爱平 国外医学卫生学分册 1990; 17(3):177.

5.一种研究化学致畸的新技术,国外医学卫生学分册 1990; 17(4):239~240.

6.一种评估化合物急性毒性的简单方法,王爱平 国外医学卫生学分册 1991; 18(5):294.

7.氯霉素对大鼠胎肝细胞DNA修复合成的影响, 王爱平、王肖鹏 中国药理学报 1989; 10(6):543~545.

8.氯霉素对Wistar大鼠胚胎发育的影响, 王爱平、袁妙葆 卫生毒理学杂志 1989; 3(2)∶116.

9.控制胎儿性别预防X连锁遗传病, 王爱平、计雪文 实用优生杂志 1989; 5(2)∶29~32.

10.用胎鼠肝原代细胞培养物做放射自显影测定UDS时分离细胞的新方法, 王爱平 王肖鹏 卫生毒理学杂志 1989; 3(4):250.

11.氯霉素对雄性大鼠生殖系统的影响, 王爱平、袁妙葆 第三军医大学学报 1990; 12(3)∶260~261.

12.环磷酰胺对小鼠最佳致畸剂量及给药时间研究, 王爱平、张清林、王治乔 卫生毒理学杂志 1991; 5(2)∶115~116.

13.氯霉素对大鼠胎肝血多染红细胞微核率的影响, 王爱平 军事医学科学院院刊 1991; 15(4)∶318.

14.MAPO对雄性小鼠生殖细胞诱变作用研究, 王爱平、张清林、黄春倩、王治乔 癌变•畸变•突变 1991; 18(5)∶294.

15.免疫毒素疗法的现状及展, 王爱平、王治乔 上海免疫学杂志 1991; 11(2)∶122~124.

16.金黄地鼠的行为畸胎学方法, 王爱平、王治乔 卫生毒理学杂志 1991; 5(1)∶60~62.

17.MAPO对子一代小鼠运动行为的影响, 王爱平、张清林、黄春倩、王治乔 中国药理学与毒理学杂志 1992; 16(3):4.

18.膦氧氮丙啶的小鼠行为畸胎学研究, 王爱平、张清林、黄春倩、王治乔 军事医学科学院院刊 1992; 16(3)∶4.

19.胚胎毒性与致畸性体外测试方法, 王爱平、王治乔 癌变•畸变•突变 1992; 4(1)∶55~58.

20.盐酸苯乙哌酯对小鼠的生殖毒性, 王爱平、张清林、王治乔 中国药理学与毒理学杂志 1992; 6(1)∶70.

21.富马酸比索洛尔对小鼠致畸作用检测, 王爱平、黄春倩、张清林、王治乔 卫生毒理学杂志 1992; 6(4)∶286.

22.小鼠血浆某些生化指标的影响因素探讨, 王爱平、张清林、黄春倩、沈伽弟、于文梅、王治乔 军事医学科学院院刊 1992; 16(4)∶314.

23.膦氧氮丙啶对雄性小鼠的生殖毒性研究, 王爱平、黄春倩、张清林、王治乔 中国公共卫生学报 1992; 11(5)∶302~304.

24.啮齿类脏壁卵黄囊功能研究方法进展, 王爱平、张清林 癌变•畸变•突变 1992; 4(6):57~59.

25.小鼠血浆七项生化指标的正常值, 王爱平、沈伽弟、黄春倩、于文梅、张清林、王治乔 实验动物与动物实验 1992; 2∶104

26.啮齿类脏壁卵黄囊功能研究现状, 王爱平、张清林 卫生毒理学杂志 1993年增刊,7~9

27.膦氧氮丙啶的围产期毒性试验研究, 王爱平、张清林、黄春倩、王治乔 卫生毒理学杂志 1993年增刊,175~177

28.小鼠全胚胎培养的形态学记分方法介绍, 王爱平、王治乔 卫生毒理学杂志 1993; 7(1):44~47

29.发育毒性测试指标的合理选择, 王爱平、王郑选 癌变•畸变•突变 1997; 9(1)∶3~7.

30.发育毒性实验设计中的若干问题, 王爱平 国外医学•卫生学分册 1994; 21(3):129~132.

31.行为畸胎学试验中的影响因素, 王爱平 国外医学•药理学分册 1994, 21(5):291~294.

32.盐酸丁螺环酮的胚胎毒性与致畸性(综述), 王爱平 药学实践杂志 1995;13(1):15-16

33.盐酸丁螺环酮的围产期毒性作用(综述), 王爱平 药学实践杂志 1995;13(6):327-328

34.盐酸苯环壬酯对小鼠的一般生殖毒性研究(论文),王爱平、张清林、黄春倩、王治乔 军事医学科学院院刊 1995;19(4):283-285

35.盐酸苯环壬酯对小鼠的围产期毒性试验研究(论文),王爱平、张清林、黄春倩、王治乔 中国医院药学杂志 1995;15(8):340-342

36.GLP实验室标准操作规程的制定(论文), 王爱平 中国卫生质量管理 1995;3、4:81-83、

37.致畸物短期筛检方法选择的讨论(综述), 王爱平、王郑选 卫生毒理学杂志 1995;9(7):124-125

38.盐酸二氢埃托啡对小鼠分娩的影响(论文), 王爱平、张清林、黄春倩、王治乔 中华妇产科杂志 1996;31(5):299-301

39.盐酸二氢埃托啡对F1小鼠生长发育的影响(论文), 王爱平、张清林、黄春倩、王治乔 军事医学科学院院刊 1996;20(2):113-116

40.新药毒理学评价中的质量保证(论文), 王爱平 中国卫生质量管理 1996;4:49-55

41.生殖毒性评价中的质量保证(论文), 王爱平 癌变•畸变•突变 1996;9(1):19

42.美国FDA的GLP检查程序(摘要), 王爱平 中国药理学会通讯 1996;13(2):19

43.发育毒性测试指标的合理选择(综述), 王爱平 癌变•畸变•突变 1997;9(1):3-7

44.非临床实验室工作质量管理的发展趋势(论文), 王爱平 中国药事 1999;2(6):334

45.GLP规范管理的工作范围(综述),王爱平,中国卫生质量管理 1998;3:55

46.GLP中常用的术语定义(综述), 王爱平中国药事 1999;13(2):134

47.生殖毒理试验程序的一般原则(综述),王爱平 癌变•畸变•突变 1999;11(5):260-261

48. Beagle狗口服盐酸脂壬仲胺180天毒性试验, 王爱平等 中国临床药理学与治疗学2003;8(4):396-400

49.上皮生长因子对小鼠致畸胎作用研究, 王爱平等 中国临床药理学与治疗学2003;8(5):534~536

50.注射用神经活素对大鼠致畸胎作用研究, 王爱平、张清林 中华实用医药杂志 2005;5(17):1779~1783

51.小鼠灌胃植物提取物一般生殖毒性试验, 王爱平、王灵芝、张淑敏、魏金锋 生殖与避孕 2005;25(2):127

52.大鼠灌胃布洛芬与盐酸苯丙醇胺重复给药毒性试验, 王爱平等 中华医学研究杂志 2005;5(11):1131~1138 注:被评为2005年度优秀论文

53.盐酸戊乙奎宁对小鼠一般生殖毒性研究, 王爱平、李海艳、张清林、黄春倩、王治乔 中华医药杂志 2005;10(5):1036~1038 注:被评为2005年度优秀论文

54.盐酸戊乙奎宁对小鼠围产期的毒性研究, 王爱平、李海艳、张清林、黄春倩、王治乔 中华现代妇产科杂志 2005;2(9):806809

55.Developmental toxicity evaluation of nerve growth factor for injectinn in Wistar rats. Wei Liu, Aiping Wang(通讯作者) Environmental Toxicology and Pharmacology 2005;20:321~325

56.GLP实验室资料档案的管理, 王爱平、李海艳、包捷 中国卫生质量管理 2005;12(5):45~48

57. Zibo Zhang, Hongtao Jin, Jie Bao, Fang Fang,Jinfeng Wei, Aiping Wang*, Intravenous repeated-dose toxicity study of ZnPcS2P2-based-photodynamic therapy in beagle dogs , Regulatory Toxicology and Pharmacology 2005 . SCI 1.561

58. Zibo Zhang, Hongtao Jin, Jie Bao, Fang Fang,Jinfeng Wei, Aiping Wang*, Intravenous repeated-dose toxicity study of ZnPcS2P2-based-photodynamic therapy in Wistar rats , Photochem. Photobiol. Sci. 2006,5,1006-1017 . SCI 2.117

59. Zibo Zhang,Qinlin Zhang, Zhiqiao Wang, Jinfeng Wei, Aiping Wang*,The pre-and-natal toxicity of penequine hydrochloride in mice , Reproductive Toxicology 22(2006)710-717 . SCI 1.636

60. Zibo Zhang,Qinlin Zhang, Zhiqiao Wang, Jinfeng Wei, Aiping Wang*,Embryo-fetal development toxicity of prenatal exposure to penequine hydrochloride intramuscularly in rats , Food and Chemical Toxicology 45(2007)592-599 . SCI 2.047

61. Zibo Zhang,Qinlin Zhang,Hongtao Jin,Chunqian Huang,Zhiqiao Wang,Aiping Wang*, Fertility and early embryonic development toxicity of penequine hydeochloride in mice , Food and Chemical Toxicology 45(2007)1051-1059 . SCI 2.047

非第一作者发表的代表性文章:

62. 人淋巴细胞微核试验进展, 张清林、王爱平 国外医学卫生学分册 1991; 18(4):211~213.

63. 评价人精子功能的体外试验方法进展, 张清林、王爱平 国外医学卫生学分册 1992; 19(4):211~213.

64. 季节对大鼠受精和受孕率的影响, 张清林、王爱平 卫生毒理学杂志 1993年增刊,209

65. 染色体畸变在新药评价中的应用, 张清林、王爱平 国外医学•药学分册 1993; 20(2):87~89

66. 巴比妥钠对小鼠围产期的毒性作用, 张清林、王爱平、黄春倩、王治乔 军事医学科学院院刊 1993; 17(2):92

67. 乌拉坦诱发小鼠肺肿瘤短期试验研究, 张清林、王爱平、宋欣、黄春倩、刘秀华、王治乔 中国公共卫生学报 1994; 13(4):239~242

68. 影响氨甲喋呤效价的因素(综述), 张清林、王爱平 医药导报 1996;15卷增刊:114-115

69. 大鼠的一般生殖毒性作用(综述), 张清林、王爱平 药学实践杂志 1996;14(4):199-201

70. 发育毒理学中药代动力学研究应的注意问题(综述), 高剑、沈杏生、王爱平 国外医学•卫生学分册 1996;23(1):20-24

71. 环磷酰胺对小鼠无致畸作用剂量研究(论文), 张清林、王爱平、王治乔 癌变•畸变•突变 1997;9(1):52-55

72.紫杉醇对器官形成期早期小鼠胚胎生长发育的影响(论文),张清林、王爱平、沈伽弟、王治乔 癌变•畸变•突变 1997;9(5):284

73.环磷酰胺致畸机理研究进展(综述),管孝鞠、王治乔、廖明阳、王爱平 癌变•畸变•突变 1998;10(4):256-264

74.环磷酰胺致畸性的体外研究(论文),管孝鞠、王治乔、廖明阳、王爱平药学实践杂志 1998;16(3):131-135

75.脊椎动物发育的多功能调节因子-BMPs(综述),管孝鞠、王治乔、廖明阳、王爱平 癌变•畸变•突变 1999;11(3):154-157

76.烷化剂损伤作用机理的三阶段说(综述),管孝鞠、王治乔、王爱平 癌变•畸变•突变 1999;11(6):320

72.细胞凋亡的定量检测方法(综述),管孝鞠、王爱平 国外医学卫生学分册 1999;26(1):16-21

77.利用小鼠全胚胎培养研究环磷酰胺致畸作用(论文),管孝鞠、王治乔、廖明阳、王爱平 中国药理学与毒理学杂志 2000;14(1):54-57

78.离体大鼠肾灌流聚乙二醇修饰牛血红蛋白时的肾功能,包捷、王爱平等 中国药理学与毒理学杂志2002;16(4):277-280

79.体外实验在肾脏毒理研究中的应用与展望(综述), 包捷、王爱平等 卫生毒理学杂志2001;15(4):255-258

80.全胚胎培养在环磷酰胺致畸与细胞凋亡研究中的应用,管孝菊、王爱平等 卫生毒理学杂志2001;15(3):162-165

81.腿黑素对苯妥英所致小鼠胚胎体外致畸效应的拮抗作用,吴纯启、王爱平等 中国药理学与毒理学杂志2001;15(1):56-59

82.肿瘤坏死因子对小鼠致畸胎作用研究,李海艳、王爱平、张清林、王治乔 中华医药杂志 2005;5(11):1129~1131

83.NF.KB信号转导途径为靶点的癌症治疗,邬楠、王爱平、王印祥 中华实用医药杂志 2005;5(5):417~419

荣誉奖励:

 

1.新药特殊毒理评价系统的建立与应用研究,军队科技进步二等奖,第3属名,1992。 

2.氯霉素的遗传毒性与生殖毒性研究, 军队科技进步四等奖,第3属名,1992。

3.小鼠三段生殖毒性实验的建立与应用研究,军队科技进步三等奖,第1属名,1993。

4. 膦氧氮丙啶的毒性作用机理及应用研究, 军队科技进步二等奖, 第2署名,2000。

5. 盐酸戊乙奎宁的研制与应用, 军队科技进步二等奖, 第5署名,2001。

6. 药物伴随毒代动力学平台的建设和运用, 北京市宣武区科学技术奖励一等奖,2007年。

7. 荣获2007年度感动中国百名优秀企业家。

8. 荣获2009中国优秀创新企业家称号。

 

 

 

 

 

 公司介绍:
1. 单位简介
2. 公司新闻
3. 重点实验室介绍
4. 招聘启事
5. 企业资质

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所与北京万德圆融投资管理有限责任公司于2002年共同投资建立。为北京市高新技术企业,北京市宣武区科技企业协会常务理事会员单位。公司拥有各类专业人员30余人.   

协和建昊致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的药理毒理研究、临床研究、药品注册及市场推广的全方位一站式服务。公司凭借自身的技术管理优势,立足中国市场,把握中国政策法规和文化特点,已经迅速成长为有一定影响力的专业GLP和CRO公司。  

公司的质量方针是“数据准确、评价公正、质量第一”。公司的宗旨是立足“药物安全评价,促进新药研发,构筑健康完美”。

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所与北京万德圆融投资管理有限责任公司于2002年共同投资建立。为北京市高新技术企业,北京市宣武区科技企业协会常务理事会员单位。公司拥有各类专业人员80余人。  

协和建昊致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的药理毒理研究、临床研究、药品注册及市场推广的全方位一站式服务。公司凭借自身的技术管理优势,立足中国市场,把握中国政策法规和文化特点,已经迅速成长为有一定影响力的专业GLP和CRO公司。  

公司的质量方针是“数据准确、评价公正、质量第一”。公司的宗旨是立足“药物安全评价,促进新药研发,构筑健康完美”。

服务领域:

药物安全性评价:所在实验室已通过SFDA的GLP认证,在GLP条件下开展单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)、反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)、生殖毒性试验、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验,毒代动力学等试验项目。

新化学物质评价:所在实验室已通过国家环保部认证,在符合OECD标准条件下开展生态毒理、健康毒理试验工作。

医疗器械生物学评价:所在实验室已通过计量认证、ISO9000-2008认证、英国NQA认证等,在GLP条件下开展节育器械、隆胸产品等医疗器械生物学评价工作。

农药安全性评价:所在实验室已通过计量认证、ISO9000-2008认证、英国NQA认证等,在GLP条件下开展农药第一阶段、第二阶段安全性评价工作。

保健食品安全性评价:所在实验室已通过计量认证、ISO9000-2008认证、英国NQA认证等,在GLP条件下开展保健食品安全性评价工作。

化学品安全性评价:所在实验室已通过计量认证、ISO9000-2008认证、英国NQA认证等,在GLP条件下开展化学品安全性评价工作。

 

安评中心评价新药不研发新药

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司是中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心的法人单位。公司自2002年成立至今,尽管拥有大量的博士、硕士等医药科技人才,但始终将自身定位于为药物研发单位提供高质量的新药安全性评价技术服务,不开展与评价服务可能存在职业冲突的新药研发,从根本上维护客户的知识产权,深受客户的信赖和好评。

企业新闻

1. 经中国生产力学会、中国市场学会、中国企业报社联合评选,协和建昊公司总经理王爱平荣获“2009中国优秀创新企业家”荣誉称号。

2. 2009年4月16日,中华人民共和国农业部办公厅特聘协和建昊公司总经理王爱平研究员为“农业部第五届兽药评审专家”。

3. 2009年7月,中国国家标准化管理委员会特聘协和建昊公司王爱平研究员为新一届“全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会”副主任委员。

4. 2009年9月8日,协和建昊总经理王爱平研究员被中国环境诱变剂学会聘任为“出生缺陷防治专业委员会”主任委员。

王爱平研究员成为中国科协决策咨询专家库成员

2009年3月,经专家推荐和中国科协遴选,协和建昊总经理王爱平研究员成为中国科协决策咨询专家库成员。中国科协决策咨询专家库是中国科协的智囊机构,王爱平研究员表示,担任决策咨询专家,将热心决策咨询服务工作,为国家经济社会发展尽自己微薄之力。

王爱平总经理续任《科技潮》副理事长

由北京市科学技术委员会主管,北京高新技术创业服务中心主办的《科技潮》杂志,是一本有影响的科技期刊。北京协和建昊医药技术开发有限责任公司总经理王爱平研究员已经连续两届担任该杂志的副理事长,为北京市的科技学术开展尽其绵薄之力。

协和建昊获北京市高新技术企业证书

2008年12月24日,北京协和建昊医药技术开发有限责任公司获得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合颁发的北京市高新技术企业证书。成为北京市首批获得此类证书为数不多的企业之一。

协和建昊获国家“重大新药创制”科技重大专项资助

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)获得国家科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设项目资助。2009年5月5日,公司总经理王爱平研究员代表GLP课题承担单位,在铁道大厦礼堂,签署了科研任务责任书,庄严承诺完成好“医科院国际标准药物安全评价技术平台建设”任务。保证按课题任务书所要求全面完成各项目标,完成8-10种创新药物的临床前安全评价。保证建成配套、先进、符合国际规范的新药临床前安全性评价技术平台,开展创新药物临床前安全性评价新技术、新方法和新模型的研究,培养高水平专业和管理人才。保证为新药研发有关单位提供相应关键技术及社会服务,并实现与发达国家双边或多边互认。严格保护知识产权。坚持自主创新、维护国家利益。严格遵守经费使用的国家有关规定,保障经费使用合理高效。保证接受专家组的技术指导,接受国家科技重大专项管理的各项规定。

协和建昊协办第十一届中国科协年会

《环境.生殖.肿瘤与健康风险学术论坛》

由中国科协与重庆市人民政府共同主办的第十一届中国科协年会将于2009年9月8-11日在重庆市举办,中国科协批准中国环境诱变剂学会第21分会场《环境.生殖.肿瘤与健康风险学术论坛》,由中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会及出生缺陷防治专业委员会承办。北京协和建昊医药技术开发有限责任公司作为出生缺陷防治专业委员会的挂靠单位将协助开好这一盛大学术会议。

协和建昊专利试点工作圆满结题

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司由北京市知识产权局等有关部门确定为2007年北京市专利试点单位,公司员工经一年多努力工作,共申请国家发明专利10项,圆满完成专利试点工作。

中国环境诱变剂学会出生缺陷防治专业委员会成立

中国环境诱变剂学会出生缺陷防治专业委员会将于2009年9月8-10日第十一届中国科协年会召开期间在重庆成立。该专业委员会挂靠在北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,由王爱平研究员任主任委员,魏金锋教授任副主任委员,叶向锋博士任秘书长,专业委员会集中全国该领域的顶尖人才开展以下工作。

1、 在各种环境致畸危害进入人类社会之前,用动物实验预测它们对人类的潜在致畸危害,或者用实验畸胎学方法对那些已初步识别的致畸原进行更深入研究,探讨致畸作用机理。

2、 用实验研究资料评价对人类的致畸危害,开展致畸危险度评价研究。不同实验动物和人之间的比较动力学、比较代谢和致畸机理的探讨,明确各种差异来源和程度,最终提高实验动物资料的价值和外推能力,从而更加合理而准确地应用这些资料识别致畸原。

3、 开展畸胎流行病学研究,探讨人群中出生缺陷或健康状态的分布及其影响因素。帮助人们识别、评价和控制致畸危害。

协和建昊加入市科委企业自主创新支撑服务体系

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司作为国家和北京重点实验室之一,已于2009年6月3日加入首都科技条件平台研发实验服务基地,所有仪器设备向社会开放,为企业自主创新提供支撑服务。已纳入《首都科技条件平台科技资源开放服务目录》的测试项目如下:

一、药物安全性评价测试项目(资质通过SFDA的GLP认证)

公司目前可承担的安全性评价测试项目:

1、全身性用药小鼠、大鼠、家兔、Beagle狗及猴的急性毒性试验

2、全身性用药小鼠、大鼠、家兔、Beagle狗及猴的慢性毒性试验

3、皮肤用药的急性毒性试验

4、皮肤用药的慢性毒性试验

5、皮肤用药的刺激性试验

6、皮肤用药的过敏试验

7、滴鼻剂和吸入剂的急性毒性试验

8、滴鼻剂和吸入剂的刺激性试验

9、眼用药的刺激性试验

10、直肠、阴道用药的急性毒性试验

11、直肠、阴道用药的刺激性试验

12、直肠、阴道用药的慢性毒性试验

13、遗传毒性试验

14、一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验、围产期毒性试验、多代繁殖试验

15、致癌试验

16、细胞毒类抗肿瘤药毒性试验

17、制剂的安全性试验

18、药代动力学试验

19、毒代动力学试验

二、新化学物质毒理学测试项目(资质通过国家环保总局认证)

公司目前在GLP条件下开展新化学物质评价,其中健康毒理测试项目如下:

1.急性经口毒性试验(Acute Oral Toxicity Test)

2.急性经皮毒性试验(Acute Dermal Toxicity Test)

3. 急性吸入毒性试验(Acute Inhalation Toxicity Test)

4. 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验(Acute Dermal Irritation/Corrosion Test)

5. 急性眼刺激性/腐蚀性试验(Acute Eye Irritation/Corrosion Test)

6.皮肤致敏试验(Skin Sensitization Test)

7. 啮齿类动物28天反复经口毒性试验(Repeated Dose 28-day Oral Toxicity Study in Rodents)

8. 啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验(Repeated Dose 90-day Oral Toxicity in Rodents)

9. 非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验(Repeated Dose 90-day Oral Toxicity in Nonrodents)

10. 反复经皮毒性:21/28天试验(Repeated Dose Dermal Toxicity:21/28-day Study)

11. 亚慢性经皮毒性:90天试验(Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study)

12. 反复吸入毒性:28天或14天试验(Repeated Dose Inhalation Toxicity: 28/14-day Study)

13. 亚慢性吸入毒性:90天试验(Subchronic Inhalation Toxicity: 90-day Study)

14. 致畸试验(Teratogenicity)

15. 一代繁殖毒性试验(One-Generation Reproduction Toxicity Study)

16. 两代繁殖毒性试验(Two- Generation Reproduction Toxicity Study)

17. 毒物动力学试验(Toxicokinetics Study)

18. 有机磷化合物急性染毒的迟发性神经毒性试验(Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances Following Acute Exposure)

19. 有机磷化合物亚慢性(28天)染毒的迟发性神经毒性实验(Delayed Neurotoxicity of Orgarophosphorus Substances: 28-day Repeated Dose Method)

20.急性经口毒性:固定剂量法(Acute Oral Toxicity-Fixed Dose Method)

21. 生殖和发育毒性筛选试验(Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test)

22. 结合反复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验(Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test)

23. 急性经口毒性:急性毒性的阶层法(Acute Oral Toxicity-Acute Toxic Class Method)

24. 啮齿类动物的神经毒性试验(Neurotoxicity Study in Rodents)

25. 急性经口毒性:上下增减剂量法(Acute Oral Toxicity: Up and Down Procedure)

26. 致癌试验(Carcinogenicity Studies)

27. 慢性毒性试验(Chronic Toxicity Studies)

28. 慢性毒性与致癌性联合试验(Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies)

29. 细菌回复突变试验(Bacterial Reverse Mutation Test)

30. 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(In vitro Mammalian Chromosome Aberration Test)

31. 哺乳动物红细胞微核试验(Mammalian Erythocyte Micronucleus Test)

32. 哺乳动物骨髓染色体畸变试验(Mammalian Bone Marrow Chromosome Aberration Test)

33. 体外哺乳动物细胞基因突变试验(In vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test)

34. 黑腹果蝇伴性隐性致死试验(Sex-linked Recessive Lethal Test in Drosophila Melanogaster, SLRL)

35. 啮齿类动物显性致死试验(Rodent Dominant Lethal Test)

36. 哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外试验(In vitro Sister Chromatid Exchange Assay in Mammalian Cells)

37. 酿酒酵母基因突变试验(Saccharomyces cerevisiae, Gene Mutation Assay)

38. 酿酒酵母有丝分裂重组试验(Saccharomyces Cerevisiae Mitotic Recombination Assay)

39. 哺乳类动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成体外试验(DNA Damage and Repair/Unscheduled DNA Synthesis in Mammalian Cells in vitro)

40. 哺乳动物精原细胞染色体畸变试验(Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Test)

41. 小鼠斑点试验(Mouse Spot Test)

42. 小鼠可遗传易位试验(Mouse Heritable Translocation Assay)

43. 体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验(Unscheduled DNA Synthesis (UDS) Test with Mammalian Liver Cells in vivo)

44. 空斑形成细胞试验(PFC)(Plaque Forming Cell Assay)

45. 迟发型超敏反应试验(Delayed Type Hypersensitivity Test)

46. 自然杀伤细胞活性试验(Natural Killer Cell Activity Assay)

理化性质测试项目如下:

47. 紫外-可见吸收光谱 US-VIS Absorption Spectra

48. 熔点/熔点范围 Melting Point/Melting Range

49. 沸点 Boiling Point

50. 蒸汽压 Vapour Pressure

51. 水溶解度 Water Solubility

52. 吸附/解析 Adsorption/Desorption

53. 分配系数(正辛醇/水)-摇瓶法Partition Coefficient(n-octanol/water-Polarographic Method)

54. 液体和固体的密度 Density of Liquids and Solids

55. 颗粒物粒度分布/纤维长度和直径分布 Particle Size Distribution/Fibre Length and Diameter Distributions

56. 与PH有关的水解作用Hydrolysis as a Function of PH

57. 分配系数(正辛醇/水)-高效液相色谱法 Partition Coefficient(n-octanol/water-HPLC Method

三、医疗器械生殖毒性测试项目(通过国家认证认可委员会的计量认证)

1. 医疗器械一般生殖毒性试验(大鼠、小鼠)

2. 医疗器械致畸敏感期毒性试验(大鼠、家兔)

3. 医疗器械围产期毒性试验(大鼠、小鼠)

4. 医疗器械多代繁殖试验(大鼠、小鼠)

四、血液学与血液生化测试项目(通过GLP和ISO9001-2000认证)

SOPB101A 血清ALT活性动力学法测定

SOPB102A 血清AST活性动力学法测定

SOPB103A 血清LDH活性动力学法测定

SOPB104A 血清ALP活性动力学法测定

SOPB105A 血清r-GT活性动力学法测定

SOPB106A 血清Alb测定(BCG法)

SOPB107A 血清TP测定(双缩脲终点法)

SOPB108A 血清总胆红素(TBil)测定(重氮法)

SOPB109A 血清P测定(紫外终点法)

SOPB110A 血清尿素氮(BUN)动力学法测定

SOPB111A 血清肌酐(Crea)测定(苦味酸两点法)

SOPB112A 血清总胆固醇(Tchol)氧化酶终点法测定

SOPB113A 血清甘油三脂(TG)酶法测定

SOPB114A 血清葡萄糖(Glu)酶法测定

SOPB115A 血清钙(Ca)终点法测定

SOPB116 血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定

SOPB117 血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定

SOPB118 血清尿酸(UA)测定

SOPB119 血清肌酸磷酸激酶酶(CK)测定

SOPB120 血清Na、K、Cl含量测定

SOPB121A BCA法微量蛋白含量测定

SOPB201A 白细胞分类计数(镜检)

SOPB202A 全血网织红细胞分类计数(镜检)

SOPB203A 变性珠蛋白小体检查

SOPB204A 红细胞沉降率测定

SOPB205A 红细胞压积测定(温氏法)

SOPB206A 红细胞压积测定(仪测法)

SOPB207A 全血血小板计数(镜检法)

SOPB208A 红细胞总数(RBC)仪测法

SOPB209A 全血血小板计数(仪测法)

SOPB210A 血红蛋白(HGB)测定(仪测法)

SOPB211A 红细胞平均体积(MCV)测定

SOPB212A 平均血红蛋白量(MCH)测定

SOPB213A 平均血红蛋白浓度(MCHC)测定

SOPB214A 红细胞分布宽度(RDW)测定

SOPB215A 白细胞总数(WBC)仪测法

SOPB216A 血小板平均体积((MPV)测定

SOPB217A 血小板分布宽度(PDW)测定

SOPB218A 血浆凝血酶元时间(PT)测定

SOPB219A 全血血红蛋白(HiCN)定量测定(手动测定)

SOPB220A 高铁血红蛋白(MetHb)定时测定

SOPB221 血浆凝血酶时间(TT)测定(机测法)

SOPB222 血浆部分活化凝血酶原时间(APTT)测定(机测法)

SOPB223 血浆纤维蛋白原定量时间(Fib)测定(机测法)

SOPB224 血小板压积测定(仪测法)

SOPB225 白细胞分类测定(仪测法)

SOPB226 骨髓细胞学检查

SOPB301A 实验动物尿液10项指标测定

SOPB302A 尿沉渣镜检

SOPB401 血清中抗体生成测定(ELISA)

五、病理学与病理组织学测试项目(通过GLP认证)

SOPP005 病理解剖学检查

SOPP006 脏器固定

SOPP007 载玻片及盖玻片处理

SOPP008 组织脱水、石蜡包埋

SOPP009 石蜡切片

SOPP010 冰冻切片

SOPP011 骨骼脱钙

SOPP012 光镜检查

SOPP013 光镜下病理学检查及数据处理

SOPP015 病理图象分析

SOPP016 固定标本保存

SOPP017 切片保存

SOPP018 组织石蜡包埋块保存

SOPP019 脏器称重

SOPP100 小鼠病理解剖学检查

SOPP101 小鼠脏器固定及切取

SOPP200 大鼠病理解剖学检查

SOPP201 大鼠脏器固定及切取

SOPP300 豚鼠病理解剖学检查

SOPP301 豚鼠脏器固定及切取

SOPP400 兔病理解剖学检查

SOPP401 兔脏器固定及切取

SOPP500 犬病理解剖学检查

SOPP501 犬脏器固定及切取

SOPP600 猴病理解剖学检查

SOPP601 猴脏器固定及切取

SOPP700 HE染色

SOPP701 胶原染色

SOPP702 弹力纤维染色

SOPP703 网状纤维染色

SOPP704 胰岛β细胞染色

SOPP705 糖原(PAS)染色

SOPP706 脂肪染色

SOPP707 神经髓鞘染色

SOPP708 变性神经髓鞘染色

SOPP709 尼氏小体染色

SOPP710 周围神经轴索及神经末梢染色

SOPP711 骨髓涂片染色

SOPP712 肾免疫复合物染色

SOPP713 免疫组织学染色

SOPP714 细胞染色

六、提供质量保证检查(QAU)服务项目(通过GLP认证)

SOPQ001 QAU的职责与管理培训

SOPQ002 QAU自查培训

SOPQ003 主计划表编制

SOPQ004 QAU报表培训

SOPQ005 QAU标准操作规程的撰写

SOPQ006 人员培训档案检查

SOPQ007 QA现状调查

SOPQ008 QAU管理机构和委托人检查

SOPQ009 新QAU人员的培训

SOPQ101 实验设施检查

SOPQ102 动物设施检查

SOPQ103 合同实验室设施检查

SOPQ201 关键研究阶段的检查

SOPQ202 QAU对实验方案的审查

SOPQ203 剩余试验材料库存清单检查

SOPQ204 供试品接收记录检查

SOPQ301 原始资料审查程序

SOPQ302 资料审查

SOPQ303 报告审查

SOPQ304 计算机资料的审阅及检查

SOPQ305 资料更改检查

SOPQ306 档案管理程序检查

SOPQ307 供试品、对照品及******品保管

SOPQ401 提供单次给药毒性试验质量保证计划

SOPQ402 提供反复给药毒性试验质量保证计划

SOPQ403 提供生殖毒性试验质量保证计划

SOPQ404 提供遗传毒性试验质量保证计划

SOPQ405 提供安全性药理试验质量保证计划

七、药物依赖性评价测试项目(通过计量认证和ISO9001-2000认证)

SOPS001药物精神依赖性评价方法-条件性位置偏爱试验

SOPS002药物精神依赖性评价方法-药物辨别试验

SOPS003药物精神依赖性评价方法-自身给药试验

SOPS004药物躯体依赖性评价方法-催促戒断试验

SOPS005药物躯体依赖性评价方法-自然戒断试验

SOPS006药物躯体依赖性评价方法-替代试验

SOPS007药物躯体依赖性评价方法-诱导试验

招聘启事

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)在北京亦庄开发区新建的GLP总部实验大楼,已于2010年10月启用。为满足公司业务发展需要,特招聘各类岗位人员共50名。公司负责员工五险一金,薪酬面谈。应聘者请先发简历至 jinhongtao@imm.ac.cn 邮箱,接到通知后参加面试。

一、 质量保证(QA)岗位3名

QA人员职业素质标准:

1. 能吃苦耐劳,有执着的敬业精神。

2. 对检查监督的领域有很高的专业水平,具有行业3年以上实际工作经验。

3. 掌握公司业务管理知识,在所属管理的范围内有决策能力、通缉协调能力、督导下属能力、技术指导能力。

4. 有对技术人员进行培训的能力。

5. 有较强的全局观念和计划能力,工作做到程序不乱井井有条。

6. 工作严谨,遇事处理果断及时,讲求工作效率。

7. 有高度的工作责任心,协助QAM开展工作。

二、专题负责人(SD)岗位10名

专题负责人职业素质标准:

1. 具有硕士以上学位并有二年以上的工作经验。

2. 具有本专业方面的知识水平和专业能力。

3. 有较强的工作能力和责任心及敬业精神。

4. 有全局观念,对企业的目标、方针、发展计划能充分理解和接受,并努力实施。

5. 工作有计划讲效率,勇于负责。

6. 有较丰富的工作协调沟通能力和对下层员工的检验、督导能力。

7. 身体健康有承受工作压力和员工投诉等方面的心理素质。

三、 技术负责人岗位7名

技术负责人职业素质标准:

1. 三年以上同行业技术管理工作经验。

2. 具有企业管理知识,物资管理知识和丰富的专业技术知识。

3. 有高度的责任心,协助总经理开展工作。

4. 具有培训下属的能力。

5. 受过相关专业技术知识的培训和学习。

6. 有极强的创新能力和创新意识。

四、 会计岗位1名

会计职业素质标准:

1. 掌握基础会计、财务会计及财会工作的理论和技能知识,熟悉管理会计及审计工作知识,懂得计算机应用理论知识,具有会计师职称。

2. 熟悉财务分析、利润规划、成本控制、资金预算等管理知识。

3. 了解会计法、经济法、统计法、税收法等经济法规,熟悉财务制度。

4. 能够指导出纳工作,调整、完善财务制度,抓好企业内各部门的核算工作。能够处理本部门日常业务工作中发生的问题,协调与其他科室的工作关系。

5. 具有五年以上的会计工作实践经验,很强的会计业务处理能力和会计阅历。工作认真细心,严谨,讲原则,不徇私情,组织纪律性强。

五、 普通技术人员岗位20名

普通技术人员职业素质标准:

1. 中专以上文化程度, 有一年以上从事同行业技术工作经验。

2. 受过相关专业技术知识的培训和学习。

3. 具有一定的专业技术知识。

4. 有高度的责任感和严谨的工作态度,致力于提高公司的业务技术水平。

5. 有一定的创新能力和创新意识。

6. 组织纪律好,能自觉遵守企业各项规章制度。

7. 具有独立完成本职工作的能力。

六、 兽医1名

兽医职业素质标准:

1. 熟悉实验动物法规和有关规章制度。

2. 具有兽医专业方面的知识水平和专业能力,认真搞好动物实验饲养管理和设施环境条件维持工作,保障设施条件符合国标要求,所寄养的实验动物质量稳定。

3. 有较强的工作能力和责任心及敬业精神,积极配合实验人员开展动物实验工作。

4. 有全局观念,对企业的目标、方针、发展计划能充分理解和接受,并努力实施。

5. 有较丰富的工作协调沟通能力和对下层员工的检验、督导能力。

6. 身体健康有承受工作压力和员工投诉等方面的心理素质。

七、 动物饲养管理岗位8名

动物饲养人员职业素质标准:

1. 初中以上文化程度。

2. 身体健康,能吃苦耐劳。

3. 工作态度好,工作勤奋。

4. 有较强的服从意识和较好的团队精神。

5. 能遵守纪律和各项规章制度。

6. 有上进心,热爱本职工作,工作有事业心,责任感。

7. 具有独立完成本职工作的能力。

八、 实验动物病理普通技术人员

招聘人数:3-5人

素质要求:

1. 大专以上文化程度或有一年以上从事病理技术工作经验。

2. 受过相关专业技术知识的培训和学习。

3. 具有一定的专业技术知识。

4. 有高度的责任感和严谨的工作态度,致力于提高公司的业务技术水平。

5. 有一定的创新能力和创新意识。

6. 组织纪律好,能自觉遵守企业各项规章制度。

7. 具有独立完成本职工作的能力。

岗位职责:

1. 动物解剖、标本的采集、处理;

2. 病理组织学制片等常用技术操作。

薪酬待遇:2000-3000元/月;五险一金。

九、 临床检验部门负责人

招聘人数:1人

素质要求:

1. 硕士以上文化程度或有一年以上从事临床检验工作经验。

2. 受过相关专业技术知识的培训和学习。

3. 具有一定的专业技术知识,能带领部门人员完成好相应工作。

4. 有高度的责任感和严谨的工作态度,致力于提高公司的业务技术水平。

5. 有一定的创新能力和创新意识。

6. 组织纪律好,能自觉遵守企业各项规章制度。

7. 具有独立完成本职工作的能力。

岗位职责:

1. 动物血液学、血液生化、尿液等标本的采集、处理;

2. 生化检验部门SOP的制定与执行。。

薪酬待遇:4500-5000元/月;五险一金。

十、 临床检验普通技术人员

招聘人数:2-3人

素质要求:

1. 大专以上文化程度或有一年以上从事临床检验技术工作经验。

2. 受过相关专业技术知识的培训和学习。

3. 具有一定的专业技术知识。

4. 有高度的责任感和严谨的工作态度,致力于提高公司的业务技术水平。

5. 有一定的创新能力和创新意识。

6. 组织纪律好,能自觉遵守企业各项规章制度。

7. 具有独立完成本职工作的能力。

岗位职责:

1. 动物血、尿、便等标本的采集、处理;

2. 按SOP要求完成临床检验常用技术操作。

薪酬待遇:2000-3000元/月;五险一金。

十一、 电工、锅炉工

招聘人数:2-3人

素质要求:

1.大专以上文化程度或有一年以上从事电工或锅炉管理工作经验。

2.受过相关专业技术知识的培训和学习。

3.具有一定的专业技术知识。

4.有高度的责任感和严谨的工作态度,致力于提高公司的业务技术水平。

5.有一定的创新能力和创新意识。

6.组织纪律好,能自觉遵守企业各项规章制度。

7.具有独立完成本职工作的能力,有电工证、高压容器使用上岗证。

岗位职责:

1. 动物房强电、弱电管理;

2. 按SOP要求完成动物房常用设备技术操作。

薪酬待遇:2500-3000元/月;五险一金。

 

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